一致性评价

齐鲁制药仿制药“替吉奥胶囊”顺利通过一致性评价

齐鲁制药仿制药“替吉奥胶囊”顺利通过一致性评价

近日,齐鲁药业收到国家药品监督管理局颁发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批准文件,这意味着齐鲁药业生产的Tiglio胶囊在中国首次通过了相同品种的仿制。药品质量和疗效的一致性...

印度氯吡格雷仿制药进入我国一致性评价

印度氯吡格雷仿制药进入我国一致性评价

印度大型制药公司瑞迪博士实验室的氯吡格雷仿制药持续了11年,并获得了NMPA在中国的批准,并于2018年11月30日颁发。 作为一个全球市场超过100亿美元,国内市场超过100亿人民币的超级...

抗抑郁药舍曲林成功通过一致性评价

抗抑郁药舍曲林成功通过一致性评价

10月10日,京新药业宣布,公司舍曲林片剂(受理号:CYHB1740008)通过了一致性评估,成为首家通过该产品的企业。 据了解,舍曲林是中国第二大抗抑郁药,2016年销售额为1.91亿元,仅次于西...

山东规定:限制使用未通过一致性评价仿制药

山东规定:限制使用未通过一致性评价仿制药

近日,山东省卫计委、山东省食品药品监督管理局联合下发关于进一步完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》,规范公共医疗卫生机构网上集中采购。 其中...

国产仿制药289种仅34个通过一致性评价过关比率为5.88%

国产仿制药289种仅34个通过一致性评价过关比率为5.88%

按照国家食品药品监督管理局的要求,到2018年底,对289种非专利药品进行评审,审批号17740家,企业1800家。据记者不完全统计,目前仅对34个品种的产品进行了综合评价,涉及30家企业...