治疗骨质疏松症新药Evenity获批上市

产业资讯 / 2019-04-10 / 阅读:0 / 评论(0
今天,FDA宣布批准由Amgen(Amgen)和Eubbi(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者有骨质疏松症引起骨折的病史或携带骨折的多

治疗骨质疏松症新药Evenity获批上市
今天,FDA宣布批准由Amgen(Amgen)和Eubbi(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)用于治疗骨折风险高的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者有骨质疏松症引起骨折的病史或携带骨折的多种危险因素,或者对其他骨质疏松症治疗没有反应或致敬。根据Amgen的新闻稿,Evenity是第一个也是唯一一个具有改善骨形成和减少骨吸收双重效果的骨疗法。

在美国,到50岁时,骨折的发生率是一半,再次治疗和原发性骨折的可能性增加了一倍。骨质疏松症的治疗和处理,特别是在骨折后的情况下,仍有很大的改进空间。预计五分之四的患者在骨折后不会被诊断和治疗。

人体骨骼不断变换生命组织。从出生到成年,骨骼在不断增长和成长。随着年龄的增长,一些破骨细胞开始溶解骨基质,成骨细胞会沉积骨样骨。这个过程称为骨重建。对于骨质疏松症患者,骨质溶解的丧失超过新骨生长的速度,导致骨骼变得多孔且易碎并且易于破裂。今天用于治疗骨质疏松症的药物也可以通过抑制破骨细胞或反应成骨细胞来调节这一过程根据国际骨质疏松症基金会的说法,虽然这些药物非常受欢迎,但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折,并且大量患者需要更新疗法来控制疾病。

体内研究已经证明骨螺旋体在骨细胞(骨细胞)中特异性表达并抑制成骨细胞中的骨形成。通过抑制骨硬化蛋白活性,Evenity可加速骨形成并减少骨吸收,从而缓解骨骼。松动的症状。

在第一次临床试验中,治疗一年的费用将新发椎骨骨折的风险降低了73%(p)结果显示,基于疗效的治疗方案将新发椎骨骨折的风险降低了48%(p与阿仑膦酸盐单一疗法相比,治疗24个月后<0.001)。

“今天的批准为绝经后骨质疏松症患者提供了一种新的治疗选择,这些患者骨折的风险很高。” FDA药物评估和研究中心(CDER)骨骼,生殖和泌尿外科主任希尔顿V博士Joffe说。

我们希望这种新药很快就能上市,降低骨质疏松症妇女骨折的风险。

(顶一下,这篇文章就能上头条哦!)

1:文章内容均来自于网络或网友匿名投稿,不代表我网观点。
2:如因投稿内容导致权益受到影响,请点本站底部联系我们。


阅读延展

说点什么吧
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!