首款口服治疗急性偏头痛ubrogepant药有望上市

产业资讯 / 2019-03-13 / 阅读:0 / 评论(0
最近,长期致力于偏头痛研究的Allergan宣布,在成功完成四项临床试验的基础上,FDA接受该公司用于治疗成人急性偏头痛的口服药物ubrogepant的新药申请(NDA) 。 Ubergepant目前由Allergan开

首款口服治疗急性偏头痛ubrogepant药有望上市
最近,长期致力于偏头痛研究的Allergan宣布,在成功完成四项临床试验的基础上,FDA接受该公司用于治疗成人急性偏头痛的口服药物ubrogepant的新药申请(NDA) 。

Ubergepant目前由Allergan开发,是一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)抑制剂。 CGRP是一种神经递质,具有扩张血管的作用。在偏头痛发作期间,CGRP的释放水平显着升高,被认为是偏头痛的重要原因.CGRP及其受体已成为偏头痛药物开发的热门目标。

2018年,FDA批准由Novartis和Amgen联合开发的Aimovig(erenumab),来自Lilly的Teva和Emgality(galcanezumab)的Ajovy(fremanezumab-vfrm),所有这些都靶向CGRP本身或受体。

这次提交的ubrogepant也针对CGRP受体,但与批准的可注射制剂相比,它作为口服药物的小分子抑制剂更方便。

在支持NDA的四项临床试验中,两项关键的3期临床试验证明口服ubrogepant在三种不同剂量下的效力,安全性和耐受性与安慰剂相比,用于单次偏头痛发作。其他安全性研究评估了高剂量的长期安全性和肝脏安全性。结果显示ubrogepant显示出良好的疗效以及良好的安全性和耐受性。

“Ayjian希望提供更多”CGRP受体拮抗剂用于急性长期急性治疗选择需要急性和预防性治疗偏头痛的患者。除了ubrogepant,我们继续推进口服CGPR受体拮抗剂的第二阶段。该项目致力于预防偏头痛。

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