全国禁售含呋喃唑酮复方制剂 12家药企受影响

产业资讯 / 2019-02-16 / 阅读:0 / 评论(0
国家药品监督管理局15日发出通知,表示将从现在开始停止生产,销售和使用含呋喃唑酮的复方制剂。目前,全国有12家制药公司,制药公司生产此类相关药品,其中黑龙江省有4家。

全国禁售含呋喃唑酮复方制剂 12家药企受影响
国家药品监督管理局15日发出通知,表示将从现在开始停止生产,销售和使用含呋喃唑酮的复方制剂。目前,全国有12家制药公司,制药公司生产此类相关药品,其中黑龙江省有4家。

2月15日,国家食品药品监督管理局发布公告,称国家药品监督管理局是根据“中华人民共和国药品管理法”第四十二条和“药品实施条例”第四十条组织的。中华人民共和国法律。重新评价,据信含呋喃唑酮的化合物制剂具有严重的不良反应。在中国使用的风险大于福利。决定自该日起停止在中国生产,销售和使用含呋喃唑酮的复方制剂,并取消药品批准证书。

已经上市销售的含呋喃唑酮的复方制剂应由生产企业召回。召回应于2019年3月31日前完成,召回的产品由企业所在地药品监督管理部门监督和销毁。

呋喃唑酮(以前称为呋喃唑酮)是一种硝基呋喃抗菌剂,通过干扰细菌氧化还原酶产生杀菌作用。它是普通革兰氏阴性和阳性细菌的广谱抗菌剂。抑制作用,可用于治疗由细菌和原生动物引起的胃肠疾病,如痢疾,肠炎和胃溃疡。

另外,根据网络资料,过量使用呋喃唑酮可能引起胃肠道反应(如恶心,呕吐,厌食,腹泻,一般反应轻微);溶血性贫血,皮疹,药物热和其他过敏反应;多发性神经炎;新生儿和G-6-PH缺乏会导致溶血性贫血。

过度或长期持续使用药物会导致动物中毒,从而导致动物死亡。它会对中枢神经系统造成不可逆转的损害,并可引起人体溶血性肝坏死等疾病。早在2002年,农业部将其列为禁用兽药。严格禁止在任何食用动物中使用。 FDA还禁止在2002年在动物性食品中使用硝基呋喃(包括呋喃唑酮),但一些农民为了追求经济效益,它仍然被用作治疗水产品胃肠疾病的特殊药物。

研究还表明,长期或高剂量的呋喃唑酮对动物的肝脏,肾脏,心脏,下丘脑和生殖系统有不同程度的毒副作用。

根据医学情报数据,目前呋喃唑酮有562个国内批准,373个制造商,其中547个是呋喃唑酮片。根据公告,禁用的含呋喃唑酮的化合物是一种复方的复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片和谷海生片4种,其中复合雪兰呋喃唑酮胶囊和古海生片为贵州科汇药业和华润三九药业的独家产品。

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