我国自主抗癌药“达伯舒”正式获批上市 价格低于进口药

产业资讯 / 2019-01-08 / 阅读:0 / 评论(0
信达生物制药和礼来制药联合开发肿瘤药物创新的达伯舒(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt,化学通用名:信迪利单抗注射液),由国家药品监督管理局正式批准。 它是一种

信达生物制药和礼来制药联合开发肿瘤药物创新的达伯舒(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液),由国家药品监督管理局正式批准。

它是一种新的抗肿瘤免疫治疗药物,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤后至少二线化疗。

淋巴瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一,其中经典霍奇金淋巴瘤(classical Hodgkin's Lymphoma, cHL)是b细胞恶性淋巴瘤的一种,多见于中青年人群。虽然化疗和放疗的初始治疗导致PCL治愈率较高,但一线治疗后复发或难治性PCL患者中有15%-20%急需创新的治疗药物和方案。

抗肿瘤免疫药物pd-1是目前世界上最受欢迎的抗癌新药。新达生物创始人、董事长兼总裁于德超博士表示,新达生物是国家重大新药创新项目的成果,拥有全球知识产权,是一种具有国际品质的创新型pd-1抑制剂。它的批准反映了中国创新药物在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

除了治疗淋巴瘤,信达生物拥有先进的相关达20多个临床试验,“蜀包括非小细胞肺癌的规模,一行肺鳞状细胞癌,周围肺鳞状细胞癌,EGFR TKI治疗失败的EGFR突变阳性非小细胞肺癌,胃癌的一条线,一条线的肝癌,食管癌的一线、二线食道癌等,初步结果是令人满意的。截至目前,已有1000多名中外肿瘤患者参与了大别针的临床试验。

此前,已有3种新的pd-1药物获准在中国销售:默克公司的Keytruda(俗称K药)、BMS公司的Oppo(俗称O药)和君思利的triprimab。其中,用于非小细胞肺癌二线治疗的药物O于今年6月获准上市。药物K于7月获准上市,其适应症是黑色素瘤。Triprizumab于12月21日获准上市治疗黑色素瘤。K药19万元/年,O药约36万元/年。

(顶一下,这篇文章就能上头条哦!)

1:文章内容均来自于网络或网友匿名投稿,不代表我网观点。
2:如因投稿内容导致权益受到影响,请点本站底部联系我们。


阅读延展

说点什么吧
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!